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发布日期:2021年02月26日
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新闻动态

兰格为多家国产新冠疫苗企业提供流体处理解决方案2021-01-18

新冠疫苗,您接种了吗?

全球新冠疫情愈演愈烈的背景下,疫苗作为阻击和预防新冠病毒的一种有效方式,被寄予彻底终结疫情的厚望。

目前在中国有多家企业的新冠疫苗项目已经进入三期试验,而国药集团中国生物新冠灭活疫苗也获得国家药监局批准附条件上市。临床试验数据显示疫苗是安全的,且能够诱导人体快速产生免疫应答。于新年伊始,全民免费接种新冠病毒疫苗的日子已开启。

在目前新冠病毒疫苗开发种类中,灭活疫苗是一种传统疫苗技术。而一支新冠灭活疫苗从实验室走向市场,需要经过细胞培养、病毒培养、灭活、纯化、配比、灌装、包装七大关键步骤。原理一般通过动物器官培养、鸡胚培养或细胞培养来得到病毒样品。收获病毒颗粒后进行灭活,并进行纯化精制,从而获得能够让人体产生免疫力的疫苗。




新冠灭活疫苗是由新冠病毒毒株制备而来,因此在任何情况下,不论是病毒发酵液、浓缩液还是其它相关液体,在灭活前都具有致病性。应该封闭在一个密闭容器中,不与操作人员接触以保证安全。因此,实验和生产中采用一次性无菌连接组件,可以避免了人和液体的接触。


兰格作为流体传输解决方案供应商,拥有完善的蠕动泵产品线和丰富的疫苗行业应用经验。自2020年新冠疫情爆发以来,兰格一直关注疫情发展,全力支持消毒液高效生产及健康防护品检测的同时,陆续为多家国产新冠疫苗企业提供高精度,高卫生等级的流体处理解决方案。



兰格智能泵/百思康™系列蠕动泵硅胶管



兰格在研制疫苗的工艺步骤中

有哪些解决方案

细胞培养
疫苗的制备中很多环节离不开细胞培养,兰格蠕动泵产品配套在生物反应器或者发酵罐上,用于传输培养基、消泡剂、酸液和碱液,以维持发酵过程的正常进行,减少人为操作和等待时间及避免培养基受污染的可能性。

分离
离心技术作为生命科学领域的一项基础技术,贯穿整个疫苗研发、生产、质控的过程。连续式离心机通过兰格蠕动泵进行上样和下样,对病毒原液进行离心分离,从而澄清和去除杂质。

层析
在层析操作中,要求在整个过程中有着恒定的流量。兰格蠕动泵产品在收集纯化环节中与层析柱配合使用,用于泵送待层析的混合物溶液、洗脱液、缓冲液等,以实现混合物溶液的分离、提纯。

过滤
为保证杂质过滤或物质分离的效果,在滤器中添加样品及洗脱液时,流体应保持相对稳定的流量和压力。同时,为保证过滤后产品的洁净度水平,要求在过滤过程中避免流体被系统中的设备二次污染。兰格蠕动泵产品在过滤系统中与过滤器配合使用,驱动溶液通过过滤器,对目标药物成分进行提纯浓缩,对培养基、缓冲液等进行除菌过滤。


兰格全线产品满足新冠疫苗研发中对于流体控制应用的需求,并提供技术支持与保障。从前期的实验研发阶段,培养基的制备、细胞病毒的培养,分离纯化有效成分等多个工艺环节,到后期的量产阶段,兰格产品一直有效助力国内新冠疫苗项目快速,稳定,合规,高质量的推进